药品价格审批办事指南

一、办理事项

药品价格审批

二、政策依据

《转发国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知》（鄂价农工字 [2000]415 号）

三、办理程序

1 、提出申请

2 、成本审核

3 、提出定调价方案

4 、负责人签署意见

5 、上报省物价局

四、申报材料

1 、定调价申报报告；

2 、填写药品价格审报表，并加盖申报企业公章；

3 、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件；

4 、取得 GMP 资格的证明；

5 、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明；

6 、申请定价的，要提供申请定价药品与国内市场同品（类）药品的质量、监床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料

五、承诺时限 7 日

六、收费标准 不收费

七、联系电话： 3279951 投诉电话： 3270111